滅菌包裝袋定義分類標準
發布時間：2013/09/09 09:08:09 閱讀量：3336 次
滅菌包裝袋簡介
醫用或者醫療消毒滅菌用，適合的滅菌消毒方式有EO環氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用：醫療器械裝進包裝袋然后封口，進行滅菌消毒，利用包裝袋透過滅菌因子，不透過細菌的半透析透過性再進行專業機構蘇州大學醫學檢測所對EN868的專業檢測后表明包裝袋老化阻菌可以達到3至5年對象：醫用手套醫用注射器，止血紗布，手術洞巾，醫用導管氣管插管，手術衣防護服，血管內導管，留置針，電刀筆，肝素帽，三通旋塞，吼罩，球囊，人工關節，封堵器等醫療耗材包裝和高端醫療器械的包裝
滅菌包裝袋標準
規格尺寸： 一般按客戶要求定做。
廠家資質：ISO13485認證，CFR820,美FDA認證，10萬級凈化車間，5000平方米廠房，注冊資本500萬
執行標準：ISO11607,EN868和GB/T19633
相關標準：ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環氧乙烷滅菌，ISO11137輻照滅菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW)濕熱滅菌
產品類別：紙紙袋；紙塑袋；吸塑蓋材；吸塑紙；透析紙；塑塑袋；鋁箔袋
產品材質： 一面紙（杜邦tyvek特衛強紙/法國醫用透析紙/英國醫用吸塑紙）+一面復合塑膜
客戶群對象：醫療器械廠家，或者醫院
產品保質期：三至五年阻菌(安保，安全的保證包裝）
滅菌包裝袋品質判定方法
封邊剝離力的大小測試；分離時無紙屑；封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等
滅菌包裝袋分類
醫用包裝袋、醫療包裝袋、醫療器械包裝袋、滅菌包裝袋、醫用滅菌包裝袋、
醫用滅菌包裝袋滅菌袋，醫療滅菌袋、醫用滅菌袋、醫療滅菌包裝袋，紙塑滅菌包裝袋，紙塑滅菌袋、消毒袋、紙塑消毒袋\醫用消毒袋、醫療消毒袋，消毒包裝袋，醫用消毒包裝袋，醫療消毒包裝袋、紙塑袋、醫用紙紙塑袋、滅菌紙塑袋、消毒紙塑袋、醫療紙塑袋、無菌包裝袋、醫用無菌包裝袋、消毒紙袋、 滅菌紙袋、消毒管袋、滅菌管袋、紙塑包裝袋、醫用紙塑包裝袋、醫療紙塑包裝袋、滅菌紙塑包裝袋、消毒紙塑包裝袋，環氧乙烷包裝袋、高溫蒸汽包裝袋、鈷60輻照包裝袋，泰維克包裝袋、tyvek包裝袋、特衛強包裝袋、一次性醫療包裝袋、一次性滅菌包裝袋、一次性醫用包裝
袋，EO環氧乙烷滅菌包裝袋、STEAM高溫蒸汽濕熱滅菌包裝袋、gamma鈷60輻照滅菌包裝袋、醫 用呼吸袋，醫療呼吸包裝袋，醫用透氣袋、醫用透析紙、醫療吸塑紙、醫用蓋材、透氣包裝袋 醫療器械無菌包裝、醫療器械消毒包裝、輻射滅菌包裝袋、醫療器械紙塑包裝袋、醫療器械滅菌包裝、錯口袋、頂頭袋、醫用透析包裝，醫用特衛強蓋材。
注意事項：破損不得使用，禁止二次使用！
參考文件
[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫療器械的包裝
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測定(中等范圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗方法
[4] ISO 22612-2005防傳染原衣物 防護衣料阻微生物污染塵埃穿透性試驗方法
[5]ASTM F 1980《無菌醫療器械包裝的加速老化試驗標準指南》
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